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一直在质疑声中顽强生存的肖氏手术,这次又有了来自国外同行的对比结果,根据国外同行对类似症状和患者进行肖氏手术的结果,似乎效果并没有肖传国说的那么好。

5月3日,学术期刊《神经外科杂志:儿科学》在线发表了一篇来自医院的研究,提出对肖氏手术在有效性上的怀疑,研究者认为,需要对这一手术方法的科学基础进行重新评估,在给人类进行这种手术之前,需要在动物实验中得到充足的证据。

“人工建立体神经-内脏神经反射弧”用于治疗各种脊髓损伤导致的排尿障碍,是肖传国第一个提出并证实的。这一发现在肖传国与方舟子之间挑起了一场科学与反科学长达五年的论战。

肖传国还因此遭遇牢狱之灾,并暂时失去行医资格,一度只能以清洁工的身份监督其他医生完成手术。

肖氏手术的主要目的,是用于治疗各种脊髓损伤导致的排尿障碍。

正常的排尿过程,是在膀胱充盈时,通过脊髓向大脑发送一个信号,大脑产生尿意,再通过脊髓传送给脊髓圆锥上的低级反射中枢,这里向膀胱发送信号,引起膀胱收缩,就可以排尿了。

一旦脊髓出现损伤,损伤平面以下就得不到大脑的控制,其中最致命的影响是膀胱功能障碍。不仅影响生活质量,更容易造成肾脏损害,肾脏损害是导致这类病人死亡的最主要原因。

脊髓损伤可能是后天发生的,比如说截瘫患者,也可能是先天的,比如先天性脊柱裂所导致的脊髓脊膜膨出患者。

对于后者来说,恢复他们的排尿功能比前者更加困难。主要针对截瘫患者进行神经重医院骨科侯春林教授就告诉我们,实际上肖氏手术对于截瘫患者的痉挛性膀胱应该是有效的,但是对于脊柱裂引起脊髓脊膜膨出的患者就比较困难。

在他看来,这些患者都是先天性脊柱裂造成的,来治疗的时候年纪较大有的七八岁,有的已经十几岁,这些患者脊髓圆锥已经损伤很久,支配膀胱的神经肌肉接头已经严重退化,已经不适宜做这种手术了。

“也有这样的病人来找我,我都没有做。如果肖传国可以给脊髓脊膜膨出的病人缓解膀胱问题,应该是非常大的贡献。”侯春林说。

对于脊柱裂患者来说,其脊髓下半部往往与非弹性结构粘连,导致脊髓在椎管内的运动受阻,引起疼痛、肌肉无力、足部和脊柱变形,膀胱和肠道失禁。

对这些病人,常规手段是采用神经松解术,分离松解后突的脊髓或神经根四周的粘连,而后放归椎管。

而肖氏手术的主要过程,就是把通往大腿的一根运动神经连接与通往膀胱的神经连到一起,形成一条新的反射弧,这样患者就可以通过摩擦大腿内侧皮肤刺激膀胱收缩排尿。根据肖传国报告的结果,手术有效率达到85%。

可以说把肖氏手术应用于截瘫患者是毫无疑义的,患者建立“肖氏反射弧”后,可以通过刺激大腿内侧皮肤进行排尿。侯春林的方法类似但是使用的神经不同,“侯式反射弧”建立后,可以通过扳动脚来进行排尿。

但是对于先天性脊柱裂患者,这种方法就存在争议。当年方舟子就是通过电话采访患者的方法,得出肖氏手术成功率为零的结论。

实际上,手术是否有效与是否完全成功,患者排尿功能是否改善与能否完全恢复之间,存在巨大的空间。

因此有效率85%与完全成功率为零之间,其实并不矛盾。

位于美国底特律市Beaumont医院的泌尿科主任KennethPeters曾经对13名患者进行肖氏手术实验,结果其中大多数患者的泌尿功能得到了改善。

而这次发表的研究,是对肖氏手术的第一次双盲实验。这是因为过去都是通过直接给病人做手术,然后跟踪有效性来进行判断,但是并没有对比。

医院的杰拉德·图伊特(GeraldF.Tuite)和同事选择了20名脊柱裂患者,将他们随机分为两个组,其中一半的人接受常规的神经松解手术,其中一半的人在接受神经松解手术的同时,增加肖氏手术,但是不管是患者、家属、甚至研究人员都不知道某个特定患者是否接受了手术。

  

图伊特在进行这次实验之前,曾经到中国观摩肖的手术过程,并且肖也监督了图伊医院进行的前7例手术。

关于这一手术,肖传国年6月曾经在微博上透露,美国有两家开展医院。一个13例,3年随访本月全部完成,有效率高于80%;医院20例“双盲”手术,明年完成3年随访,但执刀医生已知大致结果很好。

他提到的第一家其实就是Beaumont医院,第二家就是医院,肖传国也把它叫医院。

医院结果似乎并不像肖传国预想的那么乐观。

研究者对20名患者在手术前及手术后3、6、9、12、24和36个月使用全面的问卷调查、体格检查、详细的尿动力学检查来分析运动和感觉功能、日常生活活动及膀胱功能。

在手术前,所有病人都不能自主控制膀胱排尿,所有人都难以避免小便失禁。

在3年的跟踪随访过程中,他们发现,6位病人可以接受皮肤刺激进行排尿,其中2个是做过肖氏手术的,4个是没做过的。三年随访期间,两组患儿无一具有可重复的、真实可信的、有益的、激起正常排尿的能力。

也就是说,两个小组的患者中,没有一个可以在尿动力测试中达到正常的水平。

研究者认为,这一对肖氏手术的负面结果,引起对这一手术有效性的怀疑,需要对这一手术方法的科学基础进行重新评估,在给人类进行这种手术之前,需要在动物实验中得到充足的证据。

实际上,在年度美国神经外科医师协会科学会议上,图伊特已经就这一研究作过口头报告。当时的结论就是,在脊髓脊膜膨出患儿的膀胱功能或自主排尿方面,与接受标准脊髓松解术的患者相比,本项对肖氏术的严格评估试验未能产生真实可信的和可重复的改善。

  

对于这次美国同行发布的结果,肖传国本人并不认可,5月3日中午,肖传国在电话中说,医院都做过类似实验,但成功的结果早就发表了。佛罗里医院是在底特律的Beaumont医院年报告成功之后,才开始做。

肖传国说,比较两个文章的不同,就能够发现其中的问题。“就算是再不成功,也会有成功率,完全不成功,肯定有基础性的问题。”

肖传国认为的问题之一是,研究者使用了神经阻滞剂,这是美国医学界在治疗这一疾病上70多年形成的标准。但是肖传国要求他们不要用,因为肖氏手术通过嫁接神经建立了一条新的反射弧,如果使用神经阻滞剂的话,新的反射弧就没有意义了。

而另外一个问题是,美国这次的实验是在患者的术后护理过程中给病人导尿,肖传国认为,这样的话,膀胱就很难恢复正常的功能。

肖传国表示,之所以底特律实验的结果比较成功,就是当时因为强烈要求他们按照肖传国的方法。

“成功只有一个理由,不成功有一万个理由,一个理论必然有很多配合的过程。”肖传国说,这个实验不成功在一定程度上也是好事,上上个月,美国泌尿外科杂志邀请他写一篇综述,介绍五年来肖氏手术的进展,有了这个失败的例子,也正好说明哪些问题要注意,为什么会失败。

在微博上,肖传国还是改不了心直口快的老毛病。他在微博上说,我会给该杂志去信,建议把这10个作了肖氏手术完全无效者:1,立即停用神经阻滞剂;2,立即停止导尿。2月内若超过一半病人不能自主排尿,我在该杂志和人民日报道歉。牛吧?科学的力量。

有人把这看作是危机。肖传国说,这是天大好事呀!过去我只和国内外泌外同行打交道,这次在国际神经外科界也被出名了,肖氏手术又被推向更高争论高地,必须会有个最准确结论吗?

“我们有几千成功病例和经验在手,包括美国三个大学的十几个成功病人,怕啥?肖氏手术在全世界铺开和得诺贝尔奖看来挡不住了。”

美国共有4医院开展了肖氏手术,3个大学成功,这南佛罗里达大学%无效。

成功只有一个原因:肖氏手术。失败可以有一万个原因,包括愚蠢和固执。

口无遮拦的肖传国确实让很多人很不舒服,但是不可否认的事实,是他用手术改善了许多患者的生活质量。从这件事上,一个最大感受的是,科学上的问题和争论,要用科学的方法来解决。要反对肖的方法,就要重复他的研究,得出不同的结论。

侯春林教授曾经对我说,在肖传国事发后,他曾经收到一位年轻人的信。年轻人跟他说,肖的事情出来后,这样的研究还要不要继续下去。

侯教授说,现在一些研究人员不想再做这项研究,担心卷入这个漩涡,但是这么多病人在哪里,需要我们去解决问题。

“当然解决问题也要有一个客观的态度,又要鼓励创新,严格按照科学规范来进行,否则伤害的都是病人。”

医者仁心

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