再生医学：指利用生物学及工程学的理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官，使其具备正常组织和器官的机构和功能。
再生医学是一种综合应用生命科学、材料科学和临床医学等学科的原理与方法，研究和开发用于替代、修复、重建或再生人体各种组织和器官的理论技术的前沿科学；这种技术现今已经广泛应用于治疗先天性遗传缺陷疾病、人体器官损伤、干细胞治疗和基因治疗等10多个领域。
目前全世界以再生医学为主营业务的企业数量接近家（+），分布在北美（），欧洲与以色列（），亚洲（），大洋洲（22），南美（13），非洲（1家）。截至年，全世界共有17个再生医学产品获得“RMAT”、“PTIME”或“SAKIGAKE”等优先通道认定。目前全世界再生医学领域注册临床研究项目达项；年再生医学产业融资也非常活跃，全年高达98亿美金。这些数据表明，年可以说是名副其实的国际再生医学产业年。
今天我们聊到的主人公——正海生物，则是中国再生医学目前市场化做的最好的公司了。
企业简介
（一）创始历程
正海生物创建于年10月份，董事长也是目前的实际控制人秘海波先生创建正海生物的初衷却不是因为自己从事这一行业，而是因为和当时携技术回国的董群博士息息相关。更为重要的则是董群女士的鲜生戴建武
研究员，博士生导师，年入选中国科学院的"百人计划"，任中国科学院遗传与发育生物学研究所组织工程研究实验室主任。CCTV年度科技创新人物候选人
原来在正海生物诞生前的年，正海集团还是一家国营单位，主营业务稀土永磁一直到年都还没有实现盈利，正在秘海波冥思苦想寻找转型之时，山东省计委科技处带来一个回国内寻找发展机会的美国技术团队——Longwood。
进行一番探讨后，Longwood和秘海波一拍即合，以下出自秘海波原话：“这个生物技术是生物再生组织材料技术，可能要比生物制药的周期相对来讲短一些，对我们这个企业来讲比较适合，而且在投入上，不像医药、生物医药投入资金量超过我们的能力，，所以我们想，这可能是我们进行合作的一个很好的项目。”
由此资金和技术都已齐备，正海生物就正式成立了，秘海波先生也顺势成为了正海生物的实际控制人，目前秘海波先生的正海磁材和正海生物都是A股上市公司。
（二）业务简介
正海生物目前聚焦的领域主要为组织器官损伤，目前的核心技术和产品分别为口腔修复膜、生物膜（人工硬脑膜）、骨修复材料和皮肤修复膜。根据公司年披露的经营数据，可以看出目前口腔修复膜和生物膜仍为正海生物的主打产品，骨修复材料已初见成效：
同时在已有成熟产品和业务体系的基础上，正海生物还有几个同时在研产品管线，如下图所示：
（三）市场格局
1.口腔修复膜的竞争对手
国内口腔修复膜市场，瑞士盖氏（主打产品为BIO-GIDE）一家独大，市场份额70%，正海生物市场份额10%，另外20%份额很分散。
盖氏产品具备先发优势，具有良好口碑，正海的口腔修复膜价格是盖氏的二分之一左右。
2.生物膜（硬脑膜）的竞争对手
国内生物膜（硬脑膜）市场，正海生物的主要竞争对手是天新福和冠昊生物，国内的产品质量已经完全可以媲美国外产品，甚至更可靠。另外，国内的产品更实用，类型多，比国外更灵活，甚至医院量身定做，这一点是国外企业所不能比的。
天新福是普华和顺的子公司，有分拆后A股上市的计划，天新福拥有生物膜最大市场份额，前脑目上部位适合使用天新福的产品，天新福的产品是粘合型，操作方便，免缝合，没有针眼，节省手术时间，防止缝线带来的癫痫风险，可以更有效降低脑脊液渗透，可以将脑脊液渗透的概率比原来降低80%以上。
冠昊生物的生物膜补的面积大，需要缝合。年生物膜营收大约1.4亿，增长速度大约为5%。
业务分析
（一）口腔科增长潜力大。中国口腔疾病患病率高，就诊率低。中国口腔疾病患者6亿多，发病率接近50%，但就诊率不到5%。种植牙方面，全球范围内来看，按植牙数量占人口的比例，最高的是以色列和韩国，达到颗/万人，欧洲发达国家约颗/万人的渗透率，美国同样接近这一数据。而中国目前仅15颗/万人左右，远远低于其他国家。鉴于公司口腔修复膜的价格优势和质量优势，预估未来3-5年在口腔修复膜领域公司还能维持一个比较高的增长。
-年三年时间看来，公司口腔修复膜的产品毛利率能高达92%以上，鉴于行业的进入门槛较高，目前行业里的竞争压力还不是很大。
（二）人工硬脑膜市场：正海的人工硬脑膜主要用于脑神经外科手术。目前市场上人工硬脑膜份额大部分已被国产厂家占据，主要以冠昊生物、天新福和正海生物为主，冠昊生物和天新福此前均占据40%左右份额，正海属于新来者。目前该产品市场总销售量在7-8亿左右，冠昊生物的产品在手术中由于仅能进行缝合处理，手术时间长，适应面不够广，目前处于下滑趋势。天新福的产品是粘合处理的，而正海的产品既可以缝合，又可以粘合。正海和天新福正在逐步蚕食冠昊的份额。此外正海的产品可以常温保存，而天新福的产品必须冷链运输，这方面正海产品具有一定优势。但天新福具有神经外科的系列产品如人工硬脊膜、人工神经鞘管等，其综合竞争能力更强。考虑到对国外产品的进一步替代，以及进一步蚕食国内其他产品的份额，预计近几年正海的人工硬脑膜能维持15%的增速。我国脑外科手术的总量基本稳定，增长不快，预计10年后人工硬脑膜市场容量在15亿左右，估算正海能占据其中35%的份额，大约能有5.2亿左右的销售额。
（三）骨科市场：公司研发的活性生物骨用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症，属于骨科植入物的一个细分方向。该产品已送审，处于技术审评的资料发补阶段，有望于年下半年或者年上半年获批。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。目前国内骨植入物市场总量在亿左右，并以15%的速度在增长。受益于国内老年化进程加快，这一增长速度估计还能维持较长时期。预计10年后市场总容量在亿左右。和正海的生物骨对标的国外代表性品种为美敦力Infuse和史赛克OP-1，其中Infuse在年销售约7.6亿美元，与史赛克合计美国市场销售额预计超过10亿美元，应该说市场前景还是很广阔的。综合考虑，如果正海的活性生物骨项目发展顺利，并叠加后继的陶瓷骨和可吸收骨水泥等产品，在国内亿的骨植入市场中占据3%-5%的份额是有希望的，那么预计10年后创造营收在20亿左右。顺便说一句，在骨科中，关节疾病目前发病率增长快，其中氨糖的需求快速增长，上市公司诚意药业面临较大的机会，值得
