浅议NIPT的知识产权与伦理学问题

一、关于NIPT的知识产权问题

年，在美国最高法院一锤定音的“Myriad案”无疑是知识产权案历史上的里程碑事件。MyriadGenetics公司持有与乳腺癌和卵巢癌发病高度相关的BRCA1和BRCA2两个基因专利，并以此专利垄断权为资本向需要利用BRCA基因开发诊断与治疗的研究机构以及患者收取高额使用费。年5月12日，美国民权同盟(ACLU)和公共专利基金会(PUBPAT)将MyriadGenetics与美国专利商标局告上法庭。年6月13日，美国最高法院最终判定BRCA1/2基因专利无效,判决主要依据，具备“自然产物”特性的，如基因或基因组DNA不应该作为专利进行授权。

这次判决被认为将对美国基因专利授权制度产生深远影响。美国国立卫生研究院等国家研究机构对此判决结果都表示认同，认为对人类基因专利授权的限制将有利于基于基因的、新的诊断和治疗方法的研究。诊断性基因检测市场也将会面临越来越激烈的竞争。其中，围绕NIPT的知识产权问题一直是国际基因行业







































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